uu.seUppsala universitets publikationer
Ändra sökning
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Do clinical trials truly mirror their target population?: An external validity analysis of national register versus trial data from the Swedish prospective SENOMIC trial on sentinel node micrometastases in breast cancer
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, centrumbildningar mm, Centrum för klinisk forskning, Västerås. Vastmanland Cty Hosp, Dept Surg, SE-72189 Vasteras, Sweden.
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, centrumbildningar mm, Centrum för klinisk forskning, Västerås. Vastmanland Cty Hosp, Dept Surg, SE-72189 Vasteras, Sweden.
Karolinska Univ Hosp, Dept Breast & Endocrine Surg, Stockholm, Sweden;Karolinska Inst, Dept Mol Med & Surg, Stockholm, Sweden.
Karolinska Inst, Dept Mol Med & Surg, Stockholm, Sweden;Capio St Gorans Hosp, Dept Surg, Stockholm, Sweden.
2019 (Engelska)Ingår i: Breast Cancer Research and Treatment, ISSN 0167-6806, E-ISSN 1573-7217, Vol. 177, nr 2, s. 469-475Artikel i tidskrift (Refereegranskat) Published
Abstract [en]

Purpose: Increasing evidence suggests that completion axillary lymph node dissection (ALND) may be omitted in breast cancer patients with limited axillary nodal metastases. However, the representativeness of trial participants for the original clinical practice population, and thus, the generalizability of published trials have been questioned. We propose the use of background data from national registers as a means to assess whether trial participants mirror their target population and to strengthen the generalizability and implementation of trial outcomes.

Methods: The Swedish prospective SENOMIC trial, omitting a completion ALND in breast cancer patients with sentinel lymph node micrometastases, reached full target accrual in 2017. To assess the generalizability of trial results for the target population, a comparative analysis of trial participants versus cases reported to the Swedish National Breast Cancer Register (NKBC) was performed.

Results: Comparing 548 trial participants and 1070 NKBC cases, there were no significant differences in age, tumor characteristics, breast surgery, or adjuvant treatment. Only the mean number of sentinel lymph nodes with micrometastasis per individual was lower in trial participants than in register cases (1.06 vs. 1.09, p=0.037).

Conclusions: Patients included in the SENOMIC trial are acceptably representative of the Swedish breast cancer target population. There were some minor divergences between trial participants and the NKBC population, but taking these into consideration, upcoming trial outcomes should be generalizable to breast cancer patients with micrometastases in their sentinel lymph node biopsy.

Ort, förlag, år, upplaga, sidor
SPRINGER , 2019. Vol. 177, nr 2, s. 469-475
Nyckelord [en]
Breast cancer, Sentinel node biopsy, Micrometastases, Axillary lymph node dissection, Cohort study, Register
Nationell ämneskategori
Kirurgi Cancer och onkologi
Identifikatorer
URN: urn:nbn:se:uu:diva-392124DOI: 10.1007/s10549-019-05328-3ISI: 000477675700020PubMedID: 31236811OAI: oai:DiVA.org:uu-392124DiVA, id: diva2:1348200
Tillgänglig från: 2019-09-03 Skapad: 2019-09-03 Senast uppdaterad: 2019-09-03Bibliografiskt granskad

Open Access i DiVA

fulltext(591 kB)71 nedladdningar
Filinformation
Filnamn FULLTEXT01.pdfFilstorlek 591 kBChecksumma SHA-512
090df379dd9048d9ff2518f25b8acd1ae1f4085a91785af5ca0a43db8ecd0993cf153124b1f11903c965fcfe2f22c912723a265d0c5af1c779e0890ffd0861db
Typ fulltextMimetyp application/pdf

Övriga länkar

Förlagets fulltextPubMed

Personposter BETA

Andersson, YvetteBergkvist, Leif

Sök vidare i DiVA

Av författaren/redaktören
Andersson, YvetteBergkvist, Leif
Av organisationen
Centrum för klinisk forskning, Västerås
I samma tidskrift
Breast Cancer Research and Treatment
KirurgiCancer och onkologi

Sök vidare utanför DiVA

GoogleGoogle Scholar
Totalt: 71 nedladdningar
Antalet nedladdningar är summan av nedladdningar för alla fulltexter. Det kan inkludera t.ex tidigare versioner som nu inte längre är tillgängliga.

doi
pubmed
urn-nbn

Altmetricpoäng

doi
pubmed
urn-nbn
Totalt: 117 träffar
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf