uu.seUppsala universitets publikationer
Ändra sökning
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Abdominal Septic Shock - Endotoxin Adsorption Treatment (ASSET) - endotoxin removal in abdominal and urogenital septic shock with the Alteco (R) LPS Adsorber: study protocol for a double-blinded, randomized placebo-controlled trial
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska fakulteten, Institutionen för kirurgiska vetenskaper, Anestesiologi och intensivvård. Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska fakulteten, Institutionen för kirurgiska vetenskaper, Hedenstiernalaboratoriet.
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska fakulteten, Institutionen för kirurgiska vetenskaper, Anestesiologi och intensivvård.
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska fakulteten, Institutionen för medicinska vetenskaper, Infektionssjukdomar.
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Medicinska fakulteten, Institutionen för kirurgiska vetenskaper, Anestesiologi och intensivvård.
Visa övriga samt affilieringar
2016 (Engelska)Ingår i: Trials, ISSN 1745-6215, E-ISSN 1745-6215, Vol. 17, artikel-id 587Artikel i tidskrift (Refereegranskat) Published
Abstract [en]

Background: Severe sepsis and septic shock are common in intensive care and carry high mortality rates. In patients with Gram-negative infections, early and extensive removal of endotoxin may limit the inflammatory response that characterizes septic shock. The Alteco (R) LPS Adsorber (hereafter referred to cited as the lipopolysaccharide (LPS) Adsorber) can be used for endotoxin removal and attenuate the deleterious inflammatory and clinical responses seen in septic shock. Methods/design: The Abdominal Septic Shock - Endotoxin Adsorption Treatment (ASSET) trial is a pilot study investigating the feasibility and safety of LPS Adsorber therapy. This pilot, multicenter, stratified, parallel, double-blinded, randomized, phase IIa, feasibility clinical investigation will be performed in five Scandinavian intensive care units. Thirty-two subjects with early septic shock and organ failure, following adequate resuscitation, will be randomized to receive either: extracorporeal veno-venous hemoperfusion therapy with the LPS Adsorber or veno-venous hemoperfusion therapy with a placebo adsorber (without active LPS-binding peptide). Patients will be stratified by infection focus such that 20 subjects with an abdominal focus (stratum A) and 12 subjects with a urogenital focus (stratum B) will be included in a parallel design. Thereafter, an interim analysis will be performed and an additional 12 patients may be included in the study. The study is designed as adaptive a priori: the patients from this study can be included in a later phase IIb study. The aim of the study is to investigate the feasibility of LPS Adsorber therapy commenced early in the time-course of septic shock. The primary endpoint will be a characterization of all reported unanticipated serious adverse device effects and anticipated serious adverse device effects. Secondary outcomes are decrease in endotoxin plasma concentration, impact on clinical outcome measures and impact on inflammatory response by LPS Adsorber therapy, as well as detailed description of the relevant mediators bound to the LPS Adsorber. Recruitment of patients will start in September 2015. Discussion: The ASSET trial will give insight into the feasibility and safety of this LPS Adsorber therapy and preliminary data on its potential clinical effects in septic shock. Moreover, this pilot trial will provide with necessary data for designing future studies.

Ort, förlag, år, upplaga, sidor
2016. Vol. 17, artikel-id 587
Nyckelord [en]
Septic shock, Endotoxins, Hemoperfusion, Gram-negative bacteria
Nationell ämneskategori
Anestesi och intensivvård
Identifikatorer
URN: urn:nbn:se:uu:diva-313532DOI: 10.1186/s13063-016-1723-4ISI: 000390388800006OAI: oai:DiVA.org:uu-313532DiVA, id: diva2:1070596
Forskningsfinansiär
Vetenskapsrådet, 523-2014-2569Tillgänglig från: 2017-02-01 Skapad: 2017-01-20 Senast uppdaterad: 2017-11-29Bibliografiskt granskad

Open Access i DiVA

fulltext(816 kB)177 nedladdningar
Filinformation
Filnamn FULLTEXT01.pdfFilstorlek 816 kBChecksumma SHA-512
4d63e0d72d63ef2446972c67055d4dfaa9ec98286b78783fe079c1a9a8a04d8ab78bd5655a91f151ae5e1aacbce8f351d26dcbbbe5418fb70c7b34be6505efea
Typ fulltextMimetyp application/pdf

Övriga länkar

Förlagets fulltext

Personposter BETA

Lipcsey, MiklósTenhunen, JyrkiSjölin, JanFrithiof, RobertKawati, RafaelRubertsson, Sten

Sök vidare i DiVA

Av författaren/redaktören
Lipcsey, MiklósTenhunen, JyrkiSjölin, JanFrithiof, RobertKawati, RafaelRubertsson, Sten
Av organisationen
Anestesiologi och intensivvårdHedenstiernalaboratorietInfektionssjukdomar
I samma tidskrift
Trials
Anestesi och intensivvård

Sök vidare utanför DiVA

GoogleGoogle Scholar
Totalt: 177 nedladdningar
Antalet nedladdningar är summan av nedladdningar för alla fulltexter. Det kan inkludera t.ex tidigare versioner som nu inte längre är tillgängliga.

doi
urn-nbn

Altmetricpoäng

doi
urn-nbn
Totalt: 529 träffar
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf