Logo: to the web site of Uppsala University

Syfte: Syftet med projekt var att kartlägga hur extemporetillverkning av flytande orala beredningar innehållandes ACE-hämmare från tillgängliga tabletter går till, med utgångpunkt i läkemedelssubstansernas fysikal-kemiska egenskaper, samt vilka hjälpämnen som används under denna tillverkning för att uppfylla hållbarhetskraven.

Bakgrund: Barn med medfödd hjärtsvikt behöver behandling redan under de första månaderna efter födseln. Därför får barn ACE-hämmare läkemedel som tas oralt och används i stor utsträckning vid behandling av kronisk hjärtsvikt hos dem. Alla ACE-hämmarna läkemedel som finns för vuxna är i form av tabletter, och i doserna 5, 12, 25 och 50 mg, och finns inte som en oral lösning av både Kaptopril, och Enalapril. Därför krävs det extempore-tillverkade preparat i form av orala lösning eller suspension på grund av flytande beredningar är enkelt att administrera hos barn som har en sväljsvårighet.

Metod: En systematisk litteraturöversikt har gjorts för att sammanställa olika studier om hur extemporetillverkning av orala lösningar och suspensioner av ACE-hämmarna Kaptopril och Enalapril går till.

Resultat: Resultaten från de olika studierna visade att Kaptopril och Enalapril var mest hållbara vid användning av olika hjälpämnen, såsom antioxidationsmedel som används i syftet att motverka oxidationen av Kaptopril, och på så sätt gjorde lösningen mer hållbart. Vidare visade resultaten att förvaringstemperaturen var av stor betydelse för hållbarheten av både Kaptopril och Enalapril orala vätskor, och hållbarheten var längre vid förvaring i kylskåp i jämfört med förvaring vid rumstemperatur. Dessutom var valet av lösningsmedel samt lösningsmedlets pH av stor betydelse på hållbarheten för både Kaptopril och Enalapril. 

Slutsats: Vid extempore tillverkning av flytande orala beredningar för pediatrisk användning av ACE-hämmare behövs det att ta hänsyn till en rad olika faktorer som påverkar hållbarheten av preparaten, såsom valet av hjälpämne, förvaringstemperatur, pH-värde, valet av lösningsmedel och valet av buffert.