uu.seUppsala University Publications
Change search
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Ökat nätverkande för en effektivare uppstartning av kliniska studier med barn
Uppsala University, Disciplinary Domain of Medicine and Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Biosciences.
2013 (Swedish)Independent thesis Advanced level (degree of Master (One Year)), 20 credits / 30 HE creditsStudent thesis
Abstract [sv]

Introduktion

Europeiska Unionens nya barnförordning nr 1901/2006 implementerades år 2007 i syfte att verka för en förbättrad läkemedelsanvändning hos barn. Säkra, effektiva och kvalitativa läkemedel för barn eftersträvas där kliniska studier med barn infördes som ett krav för läkemedel med barnindikation för en evidensbaserad läkemedelsanvändning. Den nya barnförordningen har även varit startskottet för olika typer av nätverk för att samordna och underlätta arbetet kring kliniska prövningar.

Syfte

Syftet med studien är att ta fram några förslag på hur ett gediget samarbete och nätverkande mellan involverade parter kring en klinisk studie kan underlätta arbetet med kliniska prövningar med barn i Sverige och eventuellt även i Norden.

Metod

Denna deskriptiva informationsstudie har baserats på informationssökningar i artiklar, databaser, myndighetssidor, aktionsprojekt och böcker samt via kontakt med individer relevanta för studiens syfte.

Resultat

Tre år efter EU:s nya barnförordning nr 1901/2006 har en blygsam ökning setts i antal kliniska prövningar med barn. Emellertid tar det upp emot tio år att utveckla ett läkemedel som i den kommande EU-rapporten år 2017 förhoppningsvis kan åskådliggöras med nya kvantitativa resultat. Studier om enskilda europeiska nätverk visar på ett ökat antal kliniska studier med barn, ett ökat antal rekryterade deltagare samt ett standardiserat arbete.

Konklusion

Ett potentiellt svenskt nätverk ska gynna den pediatriska befolkningen för en förbättrad utveckling av kliniska prövningar med barn både nationellt och internationellt. Det ska vara en källa för information och expertis för industrin där enskilda individer och organisationer samarbetar med samma mål, syfte och kvalitetsstandard.

Place, publisher, year, edition, pages
2013. , 62 p.
Keyword [sv]
Kliniska, studier, barn, nätverk, off-label, läkemedel
National Category
Medical and Health Sciences
Identifiers
URN: urn:nbn:se:uu:diva-216379OAI: oai:DiVA.org:uu-216379DiVA: diva2:689654
External cooperation
Läkemedelsindustriföreningen - LiF
Subject / course
Pharmacotherapy
Educational program
Master of Science Programme in Pharmacy
Supervisors
Examiners
Available from: 2014-01-21 Created: 2014-01-21 Last updated: 2014-01-21Bibliographically approved

Open Access in DiVA

No full text

By organisation
Department of Pharmaceutical Biosciences
Medical and Health Sciences

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar

urn-nbn

Altmetric score

urn-nbn
Total: 339 hits
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf