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Ethical challenges in designing and conducting medicine quality surveys
Mahosot Hosp, Lao Oxford Mahosot Hosp Wellcome Trust Res Unit, Viangchan, Laos.;WorldWide Antimalarial Resistance Network, Oxford, England.;Univ Oxford, Ctr Trop Med & Global Hlth, Oxford, England..
Univ Oxford, Ethox Ctr, Oxford, England..
Inst Trop Med, Dept Clin Sci, B-2000 Antwerp, Belgium.;Katholieke Univ Leuven, Dept Pharmaceut & Pharmacol Sci, Leuven, Belgium..
US Pharmacopeial Convent Inc, Promoting Qual Med Program, US Pharmacopeia, Rockville, MD USA..
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2016 (English)In: Tropical medicine & international health, ISSN 1360-2276, E-ISSN 1365-3156, Vol. 21, no 6, 799-806 p.Article in journal (Refereed) Published
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Text
Abstract [en]

ObjectivesIn this paper we discuss the main ethical challenges related to the conduct of medicine quality surveys and make suggestions on how to address them. MethodMost evidence-based information regarding medicine quality derives from surveys. However, existing research ethical guidelines do not provide specific guidance for medicine quality surveys. Hence, those conducting surveys are often left wondering how to judge what counts as best practice. A list of the main ethical challenges in the design and conduct of surveys is presented. Results and conclusionsIt is vital that the design and conduct of medicine quality surveys uphold moral and ethical obligations and analyse the ethical implications and consequences of such work. These aspects include the impact on the local availability of and access to medicines; the confidentiality and privacy of the surveyors and the surveyed; questions as to whether outlet staff personnel should be told they are part of a survey; the need of ethical and regulatory approvals; and how the findings should be disseminated. Medicine quality surveys should ideally be conducted in partnership with the relevant national Medicine Regulatory Authorities. An international, but contextually sensitive, model of good ethical practice for such surveys is needed. ObjectifsIdentifier et discuter les principaux enjeux ethiques lies a la conduite des surveillances et formuler des suggestions sur la facon de les aborder. MethodeLa plupart des informations fondees sur des preuves en ce qui concerne la qualite des medicaments decoule des enquetes. Cependant, les directives ethiques de recherche existantes ne fournissent pas d'indications precises pour les enquetes sur la qualite de la medecine. Par consequent, ceux menant des enquetes sont souvent laisses a se demander comment juger ce qui compte comme la meilleure pratique. Une liste des principaux defis ethiques dans la conception et la conduite des enquetes est presentee. Resultats et conclusionsIl est essentiel que la conception et la conduite des enquetes sur la qualite de la medecine respectent les obligations morales et ethiques et analysent les implications ethiques et les consequences d'un tel travail. Celles-ci sont: l'impact sur la disponibilite locale et l'acces aux medicaments, la confidentialite et la protection de la vie privee des enqueteurs et des enquetes, des questions quant a savoir si les membres du personnel de sortie doivent etre informes quils font partie d'une enquete, la necessite d'approbations reglementaires et d'ethique et la facon dont les resultats devraient etre diffuses. Les enquetes sur la qualite de la medecine devraient idealement etre menees en partenariat avec les autorites relevantes de reglementation des medicaments nationaux. Un modele international, mais contextuellement sensible, de bonne pratique ethique pour ces enquetes est necessaire. ObjetivosIdentificar y discutir los principales retos eticos relacionados con la realizacion de encuestas y hacer sugerencias sobre la forma de abordarlas. MetodoLa mayor parte de la informacion basada en la evidencia en lo que respecta a la calidad de los medicamentos se obtiene a traves de encuestas. Sin embargo, las guias eticas de investigacion existentes no proveen una guia especifica para las encuestas de calidad de medicamentos. Por lo tanto, aquellos que llevan a cabo las encuestas a menudo no saben como definir lo que se considera como la mejor practica. Aqui se presenta una lista de los principales retos eticos en el diseno y en la realizacion de encuestas. Resultados y conclusionesEs vital que el diseno y el pase de encuestas de calidad de medicamentos apoyen obligaciones eticas y morales, asi como el analisis de las implicaciones y las consecuencias eticas de dicho trabajo. Estas son: el impacto sobre la disponibilidad local de y el acceso a las medicinas; la confidencialidad y la privacidad de los encuestados y encuestadores; preguntas sobre si los trabajadores del punto de entrega deberian ser avisados de que estan formando parte de un estudio; la necesidad de aprobaciones eticas y regulatorias; y como diseminar los hallazgos obtenidos. Las encuestas sobre la calidad de los medicamentos deberian idealmente realizarse junto con las autoridades nacionales relevantes en regulacion de medicamentos. Se requiere un modelo internacional, pero contextualmente sensible, de buenas practicas eticas.

Place, publisher, year, edition, pages
2016. Vol. 21, no 6, 799-806 p.
Keyword [en]
ethics, poor quality, medicines, surveys, falsified and substandard medicines, counterfeit, ethique, mauvaise qualite, medicaments, surveillances, medicaments falsifies et de qualite inferieure, contrefacon, etica, mala calidad, medicamentos, encuestas, medicamentos falsificados y subestandar, falsificacion
National Category
Public Health, Global Health, Social Medicine and Epidemiology
Identifiers
URN: urn:nbn:se:uu:diva-299917DOI: 10.1111/tmi.12707ISI: 000378548400013PubMedID: 27102573OAI: oai:DiVA.org:uu-299917DiVA: diva2:950346
Funder
Wellcome trust
Available from: 2016-07-29 Created: 2016-07-29 Last updated: 2017-11-28Bibliographically approved

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6116c3b3cac098629cf0e4f62b907b28c3f4dfb6aa787e5dda4b7077d20961e30792497015f90114e84db26d6892c4721441c745147305f2ff3cdca5b2ba3bae
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Kitutu, Freddy E.

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Kitutu, Freddy E.
By organisation
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Tropical medicine & international health
Public Health, Global Health, Social Medicine and Epidemiology

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