Logotyp: till Uppsala universitets webbplats

uu.sePublikationer från Uppsala universitet
Driftstörningar
Det förekommer återkommande driftstörningar på några av sök-portalerna på grund av hög belastning. Vi arbetar på att lösa problemet, ni kan tillfälligt mötas av ett felmeddelande.
Ändra sökning
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Understanding an impact of patient enrollment pattern on predictability of central (unstratified) randomization in a multi-center clinical trial
Boehringer Ingelheim Pharm GmbH & Co KG, Global Biostat & Data Sci, Ingelheim, Germany..ORCID-id: 0000-0003-4092-7874
Uppsala universitet, Medicinska och farmaceutiska vetenskapsområdet, Farmaceutiska fakulteten, Institutionen för farmaci.ORCID-id: 0000-0003-2997-8566
Boehringer Ingelheim Pharmaceut Inc, Global Biostat & Data Sci, Ridgefield, CT USA..ORCID-id: 0009-0004-6144-2344
Merck & Co Inc, Rahway, NJ USA..ORCID-id: 0000-0002-7037-3641
Visa övriga samt affilieringar
2024 (Engelska)Ingår i: Statistics in Medicine, ISSN 0277-6715, E-ISSN 1097-0258, Vol. 43, nr 17, s. 3313-3325Artikel i tidskrift (Refereegranskat) Published
Abstract [en]

In a multi-center randomized controlled trial (RCT) with competitive recruitment, eligible patients are enrolled sequentially by different study centers and are randomized to treatment groups using the chosen randomization method. Given the stochastic nature of the recruitment process, some centers may enroll more patients than others, and in some instances, a center may enroll multiple patients in a row, for example, on a given day. If the study is open-label, the investigators might be able to make intelligent guesses on upcoming treatment assignments in the randomization sequence, even if the trial is centrally randomized and not stratified by center. In this paper, we use enrollment data inspired by a real multi-center RCT to quantify the susceptibility of two restricted randomization procedures, the permuted block design and the big stick design, to selection bias under the convergence strategy of Blackwell and Hodges (1957) applied at the center level. We provide simulation evidence that the expected proportion of correct guesses may be greater than 50% (i.e., an increased risk of selection bias) and depends on the chosen randomization method and the number of study patients recruited by a given center that takes consecutive positions on the central allocation schedule. We propose some strategies for ensuring stronger encryption of the randomization sequence to mitigate the risk of selection bias.

Ort, förlag, år, upplaga, sidor
John Wiley & Sons, 2024. Vol. 43, nr 17, s. 3313-3325
Nyckelord [en]
big stick design, multi-center clinical trial, permuted block randomization, selection bias
Nationell ämneskategori
Sannolikhetsteori och statistik
Identifikatorer
URN: urn:nbn:se:uu:diva-542417DOI: 10.1002/sim.10117ISI: 001237514400001PubMedID: 38831520Scopus ID: 2-s2.0-85195215982OAI: oai:DiVA.org:uu-542417DiVA, id: diva2:1912590
Tillgänglig från: 2024-11-12 Skapad: 2024-11-12 Senast uppdaterad: 2026-06-09Bibliografiskt granskad

Open Access i DiVA

Fulltext saknas i DiVA

Övriga länkar

Förlagets fulltextPubMedScopus

Person

Ryeznik, Yevgen

Sök vidare i DiVA

Av författaren/redaktören
Krisam, JohannesRyeznik, YevgenCarter, KerstineKuznetsova, OlgaSverdlov, Oleksandr
Av organisationen
Institutionen för farmaci
I samma tidskrift
Statistics in Medicine
Sannolikhetsteori och statistik

Sök vidare utanför DiVA

GoogleGoogle Scholar

doi
pubmed
urn-nbn

Altmetricpoäng

doi
pubmed
urn-nbn
Totalt: 58 träffar
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf